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不变更的医疗器械生产许可证的范围,企业不能增加经营范围。根据医疗器械监督管理条例的相关规定,医疗器械的生产和经营呢需要在许可或备案的范围内进行。
任何增加经营范围的行为都需要经过相关部门的一个审查和批准,以确保新产品的合规性和安全性。
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